Azafrán

El azafrán se ha utilizado en la medicina tradicional como antidepresivo, anticonvulsivo, analgésico, afrodisíaco, antiespasmódico y expectorante. Una gran cantidad de estudios preclínicos y clínicos sugieren propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antiplaquetarias y anticancerígenas del azafrán. Especialmente, la evidencia y estudios clínicos aleatorios respaldan los beneficios potenciales del azafrán en el manejo de la depresión, la enfermedad de Alzheimer, la función sexual en hombres y mujeres, el síndrome premenstrual, el glaucoma, la degeneración macular y como complemento de la terapia contra el cáncer y la fibromialgia.

INGREDIENTES:

AZAFRÁN: es una especia derivada de los estigmas y estilos secos de la flor violeta del azafrán (Crocus sativus L.). En los estigmas del azafrán se encuentran los cuatro principales compuestos bioactivos: crocinas (familia de seis ésteres de polieno monoglicosilo o diglicosilo), crocetina (un carotenoide natural precursor del ácido dicarboxílico de la crocina), picrocrocina (glucósido monoterpénico precursor del safranal y un producto de la degradación de la zeaxantina) y safranal. Estos compuestos contribuyen al color, sabor y aroma del azafrán y se recomiendan por sus propiedades beneficiosas para la salud. Además, el azafrán también contiene otros componentes activos, como carotenoides, zeaxantina, licopeno, betacarotenos y polisacáridos ⁽¹⁾.

El azafrán se ha utilizado en la medicina tradicional como antidepresivo, anticonvulsivo, analgésico, afrodisíaco, antiespasmódico y expectorante y estudios farmacológicos más recientes sugieren propiedades anticancerígenas, antiinflamatorias, antioxidantes y antiplaquetarias del azafrán. Varios ensayos clínicos en humanos han demostrado recientemente los beneficios potenciales del azafrán en el control de la depresión y la ansiedad, la enfermedad de Alzheimer, el glaucoma, la degeneración macular, la dismenorrea y la disfunción eréctil ⁽¹⁾.

Depresión y ansiedad

Uno de los aspectos más estudiados del azafrán es su papel en el tratamiento de la depresión y la ansiedad. Los estudios sobre el azafrán abarcan desde los trastornos depresivos mayores (TDM) hasta el tratamiento de la depresión leve a moderada. Una revisión sistemática que combinó datos de 12 ensayos clínicos que evaluaban la efectividad del azafrán en aspectos psicológicos y conductuales, mostró que el azafrán puede mejorar los síntomas y los efectos de la depresión, la disfunción sexual y las conductas de alimentarias asociadas al estrés ⁽²⁾.

Otro metaanálisis que revisó datos de seis ensayos aleatorios controlados con placebo concluyó que el azafrán tuvo grandes beneficios y, en comparación con los medicamentos antidepresivos, mostró una eficacia antidepresiva similar. Los efectos antidepresivos del azafrán se deben potencialmente a sus efectos serotoninérgicos, antioxidantes, antiinflamatorios, neuroendocrinos y neuroprotectores ⁽¹⁾. En un estudio con 60 pacientes con ansiedad y depresión recibieron de forma aleatorizada una cápsula de 50 mg de azafrán (estigma seco) o una cápsula de placebo dos veces al día durante 12 semanas. La suplementación con azafrán mejoró significativamente los síntomas en comparación con el placebo, casi sin efectos secundarios ⁽³⁾. En un estudio clínico piloto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se estudió la eficacia de 30 mg/día de crocina como tratamiento complementario (junto con un ISRS fluoxetina/sertralina/citalopram) durante 4 semanas en 40 pacientes con trastorno depresivo mayor. La crocina combinada con el ISRS demostró una reducción significativa de la depresión ⁽⁴⁾.

En un metaanálisis realizado por Hausenblas et al, se demostró que la suplementación con azafrán reducía significativamente los síntomas de depresión en comparación con el placebo y que la suplementación con azafrán era igualmente efectiva como terapia antidepresiva para reducir los síntomas de depresión ⁽⁵⁾. Otros estudios también han corroborado la utilidad complementaria del azafrán con fármacos antidepresivos (imipramina y fluoxetina), especialmente en pacientes con depresión leve a moderada, incluida la depresión posparto y en pacientes después de una intervención coronaria percutánea ^(6,7).

Se sabe que la administración de azafrán y de sus componentes aumenta los niveles de glutamato y dopamina en el cerebro de una manera dosis-dependiente. El azafrán y sus componentes también interactúan con el sistema opioide para ayudar a controlar el síndrome de abstinencia ⁽⁸⁾.

Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 128 pacientes, la ingesta de 28 mg/día de affron® durante 4 semanas mejoró significativamente los trastornos del estado de ánimo, depresión, fatiga y confusión. La ingesta de affron® fue bien tolerada y no se asociaron efectos secundarios ⁽⁹⁾.

En otro estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en 68 adolescentes (12-16 años) la administración de 28 mg/día de affron ® durante 8 semanas mejoró la ansiedad y los síntomas depresivos leves a moderados en adolescentes ⁽¹⁰⁾.

En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 139 pacientes, la administración de 28 mg/día de affron® durante 8 semanas se asoció con una reducción de los efectos secundarios asociados con la ingesta de antidepresivos y un aumento de los efectos antidepresivos en adultos que toman medicamentos antidepresivos ⁽¹¹⁾.

La combinación de curcumina (250 mg) y azafrán (15 mg de extracto patentado de affron®) administrado dos veces al día son eficaces para reducir los síntomas depresivos y ansiolíticos en personas con trastorno depresivo mayor según un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 123 pacientes ⁽¹²⁾.

El extracto de azafrán (affron®) administrado durante 12 semanas en una dosis de 14 mg dos veces al día se asoció con mejoras en los síntomas psicológicos (ansiedad y depresión) en mujeres en la perimenopausia. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo participaron 86 mujeres (40-60 años) ⁽¹³⁾.

Insomnio ocasional

La ingesta de Affron® durante 28 días se asoció con mayores mejoras en la calidad del sueño (la mayoría de los cambios ocurren en los primeros 7 días de tratamiento), sueño reparador, con menos despertares después del inicio del sueño y aumento en el estado de alerta al despertar. La ingesta de affron® fue bien tolerada y sin efectos secundarios ⁽¹⁴⁾.

En un ensayo clínico posterior se estudió los efectos en el sueño de la ingesta de una única dosis 1 hora antes de acostarse. En este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 120 adultos con insomnio, se administró placebo, 14 mg o 28 mg de affron® en una dosis única antes de acostarse durante 4 semanas. En comparación con el placebo, la suplementación con affron® se asoció con mayores mejoras en la calidad del sueño, el estado de ánimo después de despertar, la puntuación total del “Insomnia Symptom Questionnaire” (ISQ) y las clasificaciones del insomnio del ISQ. Las mejoras en el sueño fueron similares para las dos dosis de azafrán administradas. En comparación con el placebo, la suplementación con azafrán se asoció con aumentos en las concentraciones de melatonina por la noche, pero no afectó al cortisol por la noche. La suplementación con affron® fue bien tolerada y no se detectaron efectos adversos significativos ⁽¹⁵⁾.

En un estudio reciente la suplementación de affron® en ratas demostró su capacidad para promover la síntesis de enzimas que convierten el triptófano en melatonina al tiempo que inhibe las enzimas que convierten el triptófano en quinurenina, un compuesto que puede estar asociado con el estrés y otros trastornos. Estos efectos son posiblemente a través de sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias ⁽¹⁶⁾.

Función cognitiva en la enfermedad de Alzheimer

Se han realizado estudios clínicos para evaluar el potencial del azafrán en el tratamiento y manejo de la enfermedad de Alzheimer (EA). Se ha sugerido que el azafrán podría potencialmente inhibir la agregación y el depósito de beta amiloide en el cerebro humano y, por lo tanto, podría ser útil en la EA. En un estudio doble ciego de 16 semanas en 46 pacientes con EA de leve a moderada, la administración de 30 mg/día de extracto de azafrán (0,26-0,30 mg de safranal y 3,70-3,50 mg de crocina) produjo una mejora significativa sobre la función cognitiva con respecto al placebo y no se reportaron efectos adversos ⁽¹⁷⁾. En otro estudio multicéntrico, aleatorizado y a doble ciego de 22 semanas de duración, 54 adultos (de 55 años o más) recibieron 30 mg/día de extracto de azafrán (0,26-0,30 mg de safranal y 3,70-3,50 mg de crocina) o donepezilo 10 mg/día. Los resultados del estudio mostraron que el extracto de azafrán tuvo una eficacia similar al donepezilo en el tratamiento de la EA de leve a moderada ⁽¹⁸⁾.

Función sexual

El azafrán se ha utilizado tradicionalmente para promover la función sexual y varios estudios clínicos respaldan su utilidad clínica en el tratamiento de la disfunción sexual. En un estudio aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, los investigadores evaluaron la seguridad y eficacia del azafrán en la disfunción sexual inducida por inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en mujeres. En este estudio, 38 mujeres con depresión mayor que se estabilizaron con 40 mg/día de fluoxetina durante un mínimo de 6 semanas y que habían experimentado una sensación subjetiva de disfunción sexual, fueron asignadas al azar a recibir extracto de azafrán (30 mg/día), (0,26-0,30 mg de safranal y 3,70-3,50 mg de crocina) o placebo durante 4 semanas. Se utilizó el índice de función sexual femenina (FSFI) como medida al inicio del estudio, en la semana 2 y en la semana 4. Al final de la cuarta semana, los pacientes del grupo de azafrán habían experimentado una mejora significativamente mayor en el FSFI total, excitación, lubricación y aspectos de dolor de FSFI, sin embargo, no en aspectos de deseo, satisfacción u orgasmo ⁽¹⁹⁾.

En otro estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 4 semanas de duración, 36 pacientes masculinos con TDM cuyos síntomas depresivos se habían estabilizado con fluoxetina y tenían quejas subjetivas de deterioro sexual fueron asignados aleatoriamente a recibir extracto de azafrán (15 mg dos veces al día), (0,26-0,30 mg de safranal y 3,70-3,50 mg de crocina) o placebo. Se utilizó la escala del Índice Internacional de Función Eréctil para evaluar la función sexual al inicio y en las semanas 2 y 4. Los resultados del estudio mostraron que el extracto de azafrán mejoró significativamente la función eréctil y la satisfacción sexual en comparación con el placebo. Estos resultados sugieren que el azafrán podría usarse eficazmente para el tratamiento de la disfunción eréctil relacionada con la fluoxetina ⁽²⁰⁾. Los resultados interesantes de otro estudio piloto abierto en 20 pacientes masculinos con disfunción eréctil que fueron suplementados con una tableta que contenía 200 mg de extracto de azafrán (que contenía 3,9 mg de crocina y 0,05 mg de safranal) mostraron una mejora significativa en la función sexual. con mayor número y duración de eventos eréctiles incluso después de tomarlo durante sólo diez días ⁽²¹⁾. El estudio tuvo algunas limitaciones, incluida la falta del doble ciego, la falta de control y un tamaño de muestra pequeño. Sin embargo, los resultados sugieren un papel potencial del azafrán para la disfunción eréctil y se requieren futuros ensayos clínicos bien controlados para confirmar las observaciones de este estudio piloto.

Síndrome premenstrual

Un estudio doble ciego y controlado con placebo en mujeres de 20 a 45 años con ciclos menstruales regulares y con síntomas del síndrome premenstrual (SPM) fueron asignadas aleatoriamente para recibir cápsulas de extracto de azafrán de 30 mg/día (15 mg dos veces al día) o placebo. durante dos ciclos menstruales. Las mujeres a las que se les administró extracto de azafrán experimentaron un alivio significativo de los síntomas del síndrome premenstrual en los ciclos 3 y 4, así como una reducción en la escala de calificación de depresión de Hamilton. Estos resultados son alentadores al respaldar el uso del azafrán como tratamiento alternativo para el síndrome premenstrual. Sin embargo, se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos ⁽²²⁾.

Salud ocular

Varios estudios respaldan los efectos beneficiosos del azafrán en la salud ocular. En un estudio piloto de intervención prospectivo, comparativo y aleatorizado, se evaluó el uso clínico del azafrán como complemento para mejorar la presión intraocular (PIO) en los ojos de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA). En este estudio, 34 pacientes con GPAA clínicamente estables que recibían tratamiento con colirios de timolol y dorzolamida fueron aleatorizados para recibir 30 mg/día de extracto acuoso de azafrán por vía oral (17 pacientes) o placebo (17 pacientes) durante un mes como complemento. Los investigadores observaron que la PIO disminuyó significativamente en comparación con el placebo después de 3 semanas de tratamiento. Incluso a las cuatro semanas, la PIO seguía siendo significativamente menor en el grupo que tomaba azafrán. Cabe destacar que ninguno de los pacientes experimentó efectos secundarios durante el estudio ⁽²³⁾. Se estudió la eficacia del azafrán para mejorar la degeneración macular temprana relacionada con la edad (DMAE) en un estudio en el que 25 pacientes con DMAE fueron asignados aleatoriamente a recibir 20 mg/día vía oral de estigma de azafrán o placebo durante un período de 3 meses. Se descubrió que la administración de azafrán mejoraba la sensibilidad al parpadeo de la retina en la DMAE temprana ⁽²⁴⁾. Estas propiedades beneficiosas podrían atribuirse a los diversos carotenoides como la zeaxantina y el licopeno presentes en el azafrán.

Cáncer

Varios estudios preclínicos han sugerido el uso potencial del azafrán en el tratamiento complementario del cáncer. Los estudios en modelos animales y con líneas celulares tumorales humanas han demostrado sus propiedades antitumorales y preventivas del cáncer ⁽²⁵⁾. Un pequeño estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 13 pacientes que padecían metástasis hepáticas en el que, junto con el régimen de quimioterapia estándar, a los pacientes de un grupo se les administró una cápsula de azafrán (50 mg, dos veces al día) durante los períodos de quimioterapia, mientras que los pacientes del otro grupo recibían placebo. Los resultados del estudio mostraron que, en el grupo tratado con azafrán, dos pacientes mostraron una respuesta parcial y completa (50%), mientras que en el grupo de placebo no se observó respuesta. Además, se produjeron dos muertes en el grupo del placebo y una en el grupo del azafrán. Sin embargo, debido al bajo número de participantes en el estudio, se requieren más investigaciones con un tamaño de muestra mayor ⁽²⁶⁾.

Fibromialgia

En un estudio, 54 pacientes con fibromialgia (FM), de edades comprendidas entre 18 y 60 años, fueron asignados aleatoriamente a tomar una cápsula que contenía 30 mg de duloxetina o una cápsula que contenía 15 mg de extracto de azafrán (0,13-0,15 mg de safranal y 1,65-1,75 mg de crocina) diariamente durante la primera semana. Luego, los pacientes tomaron dos cápsulas de duloxetina o azafrán al día durante la segunda semana y continuaron con esa dosis durante un total de 2 meses. Los resultados mostraron cambios en la puntuación de la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión, la puntuación del Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia y la puntuación del dolor del Inventario Breve del Dolor desde el inicio hasta las ocho semanas. Los resultados secundarios fueron los cambios en la puntuación de dolor EVA, las evaluaciones de fatiga y las puntuaciones de ansiedad y depresión hospitalaria desde el inicio hasta las ocho semanas. Las puntuaciones medias para todas las evaluaciones de resultados mejoraron después de ocho semanas tanto en el grupo de azafrán como en el de duloxetina y no fueron estadísticamente diferentes entre sí. No hubo diferencias significativas en el número de eventos adversos entre los grupos. Estos resultados ciertamente proporcionan buena evidencia preliminar de un nivel mensurable de mejoría en los síntomas de la fibromialgia. La falta de un grupo de placebo, el tamaño pequeño de la muestra y la duración más corta del estudio fueron las debilidades del estudio, pero los resultados son alentadores para considerar el azafrán como parte de una estrategia de tratamiento para quienes padecen fibromialgia ⁽²⁷⁾.

Resumen de ensayos clínicos del extracto patentado affron®:

Estado de ánimo, estrés ocasional, tensión y ansiedad
Diseño	Dosis	Resultado	Ref.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 128 pacientes con estado de ánimo bajo, pero sin diagnóstico de depresión.	Affron® 11 o 14 mg dos veces al día. 4 semanas	Disminución significativa en el estado de ánimo negativo y los síntomas relacionados con el estrés y la ansiedad con una dosis de 28 mg/día. No se observó ningún con la dosis de 22 mg/día.	9
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 68 adolescentes (12-16 años) con síntomas de ansiedad o depresivos de leves a moderados.	Affron® 14 mg dos veces al día. 8 semanas	Mejora de los síntomas de ansiedad y depresión en jóvenes con síntomas leves a moderados.	10
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 139 adultos con depresión persistente en tratamiento con algún antidepresivo.	Affron® 14 mg dos veces al día. 8 semanas	Reducción de los efectos secundarios asociados con la ingesta de antidepresivos y un aumento de los efectos antidepresivos en adultos con tratamiento con medicamentos antidepresivos.	11
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 123 adultos con trastorno depresivo mayor.	Affron® 15 mg + 250 mg curcumina dos veces al día. 12 semanas	La combinación de curcumina y azafrán fueron eficaces para reducir los síntomas depresivos y ansiolíticos en personas con trastorno depresivo mayor.	12
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 86 mujeres peri menopáusicas.	Affron® 14 mg dos veces al día. 12 semanas	Mejora los síntomas psicológicos de la menopausia, la depresión y la ansiedad.	13
Insomnio ocasional
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 63 adultos con problemas de insomnio.	Affron® 14 mg dos veces al día. 4 semanas	La ingesta de azafrán se asoció con mejoras en la calidad del sueño en adultos.	14
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 120 adultos con problemas de insomnio.	Affron® 14 mg o 28 mg en dosis única 1 hora antes de acostarse. 4 semanas	Una dosis única de affron® 1 hora antes de dormir mostró una mejora significativa en la calidad del sueño en comparación con el placebo. Incrementa los niveles de melatonina.	15

Un estudio del extracto estandarizado y patentado de affron® demostró su rápida absorción y alta biodisponibilidad oral. Además, con una dosis de affron® de 28 mg, los valores obtenidos de crocetina en sangre fueron similares a los valores obtenidos en otros estudios con dosis más altas de crocetina purificada ⁽²⁸⁾.

60 cápsulas

Ingredientes:

Ingredientes: agente de carga (celulosa microcristalina), extracto de estigmas de azafrán (Crocus sativus), antiaglomerantes (dióxido de silicio y estearato de magnesio vegetal), cápsula vegetal (agente de recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa; humectante: agua purificada). 

Información nutricional:	2	cápsulas
Azafrán (Crocus sativus) (3,5% Lepticrosalides®)*	28	mg

*Aportando crocinas y safranal.

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